威林干那工厂技术评审

　　质量体系文件

　　1) 质量手册以及管理评审,外审、内审评审记录

　　2) ISO证书、其它认证证书

　　3) 工厂组织结构图/品检部门的组织结构图

　　4) 所有程序文件:

　　(生产机器/设备管理, 货仓物料管理, 采购控制,供应商评估, 外发单位挑选和评估;外发产品

　　控制,物料进出控制,客供物料控制,设计控制, 来料/制程/成品品质控制, 不合格品控制,质

　　量记录控制, 利器/针控制, 检测仪器控制,文件控制)

　　5) 各工序的作业指导书

　　后勤保障机制

　　6) 涵盖各部门或车间以及设备的分布图

　　7) 固定设施(不动产类) : (照明/电梯/电源/电脑及网络/供水/门窗/墙)保养计划及执行记录

　　8) 生产设备类:生产设备总清单,以及重要设备年度保养计划,作业手册及保养记录

　　9) 生产工具类:生产工具/零部件总清单,生产工具/零部件收发记录

　　物流仓储管理

　　10) 物料采购合同(单)及供应商名录,评估,供应商来料质量/数量/交货期等历史记录

　　11)货仓物料收发货记录, 出入流水帐本,物料定期盘点记录及客供物料沟通记录

　　12) 出运船务文件(装箱单,提单,发票,源产地等)

　　生产管理

　　13)产品生产流程图,各工序的工艺资料, 小批量试生产评审及生产绩效分析及改进记录

　　14)生产总计划,各工序生产计划, 生产日报, 生产周报,生产周例会记录,产前会文件

　　15)外发产品的生产流程图

　　工艺技术管理

　　16)强制功能性产品:设计输入, 设计输出, 设计评审, 设计确认及设计更改记录

　　一般产品样品管理: 样品登记,样品审核,工艺审核

　　产品质量管理

　　17)原、辅料进料检验/产品过程/出厂检验: 抽样标准/检验标准/检验报告

　　18)不良品返工记录或复检报告, 品质部针对质量问题停产通知及不良品管理、处理记录

　　19)质量统计、分析、评估和报告

　　20)客户的满意度调查报告

　　21)质量问题的纠正及预防措施

　　22)操作员工和检验员的作业技能培训教材、记录/合格性考核评估

　　产品安全管理

　　23) 利器/针日常收发记录, 断利器/针记录, 金属探测机校验及验针记录(如有要求) 24)儿童类产品安全标准以及内部、外部安全可靠性(如拉力,小部件)测试(如有要求) 25) 目的国的产品安全标准,强制类产品最新标准和认证证书(美国, 欧洲等) (如有要求)