ISO90002000释疑之二

                                                                  ISO90002000释疑之二
谁负责对修订版标准条款的解释工作？
当修订版标准生效后各获认证组织是否还需要接受一次完整的复评？
当ISO组织正式出版新标准后是否同时出版除英语外其它语言的版本？
新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗？如果需要，何时修改？
新标准实施后使用者是否需要重新编写其全部体系文件？
修订版新标准是否与各国国家质量判定标准的要求更加一致？
修订的标准是否涉及了财务方面的内容？
修改的标准具有那些优点？
标准的主要变化有那些？
ISO9001增加了那些新的要求？

谁负责对修订版标准条款的解释工作？
目前新标准仍然处于草案阶段，因此在ISO各成员机构通过其最终版本之前不宜对标准内的各项要求做出任何解释。
当新版标准正式出版后，使用者可以向其所在国的国家标准机构寻求对标准条款的解释，ISO秘书处和TC176不受理各独立使用者关于标准解释方面的直接询问。但ISO/TC176已通过正式程序建立了一个项目管理特别工作组(PMG)专门负责对各国国家标准机构提交的对新标准条款的解释来进行检查和确认。
   

当修订版标准生效后各获认证组织是否还需要接受一次完整的复评？
这首先主要应由各组织自身和各国的认证/注册机构来决定，目前ISO/TC176正在与IAF(国际认可论坛)和ISO-CASCO(合格评审委员会)密切合作以尽快为各组织提供这方面的相关信息。ISO-CASCO的工作主要是负责制订认证/注册机构在其认证工作中使用的标准(ISO/IEC指南61和ISO/IEC指南62)，而各国认可机构主要负责对本地区内各认证机构所开展的认证业务的监督和批准。我们希望对2000版新标准执行情况的评估能够与认证机构的日常监督评审结合在一起，而只有在目前已有的证书到期后再进行完整的复评。
   

当ISO组织正式出版新标准后是否同时出版除英语外其它语言的版本？
由于在新标准制订过程中有来自世界各国的专家积极参与，以及标准草案已面向世界范围公布，因此将新标准翻译成各国本国语言的工作将会在短时间内完成。
由于质量管理体系标准在世界范围内的重要影响，已有许多国家的标准机构开始了此项翻译工作。ISO组织本身将发行新标准的英文和法文版本，如果各国的国家标准机构可以立即开始着手进行本国语言的翻译转化，那么我们希望当ISO组织正式出版此修订版标准时，各国的标准翻译版也能够随之或尽快地出版发行。
欲了解此方面的详细情况，请与本国国家标准机构联系。
   

新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗？如果需要，何时修改？
新标准实施后并不需要立即对自身的质量体系进行修改，但各使用者最好能够预先充分学习新版标准草案以便了解2000年以后ISO组织对质量体系的要求。我们进行新标准修订的目的并不是希望使用者完全修改其质量体系或全部重新制订他们的程序，而是希望他们能够将修订版标准内有关的新要求在适当的时候应用到其体系中去，以使体系更加完善。
标准转化计划指南将帮助使用者识别此修订版标准中提出的与旧标准不同的各项新要求并为他们提供了按照这些新要求进行自身质量体系修正的计划时间表建议。
   

新标准实施后使用者是否需要重新编写其全部体系文件？
不需要。如果使用者当前的质量管理体系正在被顺利地实施，而且能够满足其质量目标的需要，能够充分反映组织的各项工作，同时修订标准中提出的所有新要求都已在体系文件中体现出来了，那么就不需要对现有的体系文件做任何修改；当然，如果现有体系文件没有体现出标准中提出的新要求，那么还需要补充一些适当的新文件。
ISO9001:2000 DIS稿已经澄清了新标准对体系文件的要求。在体系的管理方面标准中只要求6个文件化的程序，当然对于组织其它方面的工作标准中还要求制订相应的更多文件化程序以保障组织质量管理体系的有效运行。对年进行修订的主要原因是为了给标准的使用者提供一个机会以提高其商业活动的竞争力和促进组织内部主要工作的持续改进。
   

修订版新标准是否与各国国家质量判定标准的要求更加一致？
修订后的标准所依据的质量体系原则考虑了大多数质量管理奖的有关内容。该原则主要体现了以下方面：
* 顾客第一；
* 领导重视；
* 员工参与；
* 过程方法；
* 管理的系统性；
* 持续改进；
* 以事实为决策的依据；
* 供方互利原则。
   

修订的标准是否涉及了财务方面的内容？
在ISO9001中没有涉及的财务方面的内容。
在ISO9004中则强调了为实施质量体系的持续改进所需的财务资源。
   

修改的标准具有那些优点？
主要具有以下优点：
* 适用于所有的产品类别、所有行业和所有规模的企业；
* 易于使用、语言明确、易于翻译且易于理解；
* 减少了文件化的要求；
* 将质量管理体系与组织的管理过程联系起来；
* 强调了对质量业绩的持续改进；
* 强调了持续改进和顾客满意是质量管理体系的动力；
* 与ISO14000具有更好的兼容性；
* 能够满足各个行业对标准的需求和利益（如医疗器械、通信和汽车行业）；
* 强调了ISO9001作为要求的标准和ISO9004 指南的标准的协调一致性，有利于企业业绩持续改进；
* 考虑了所有利益相关方的需求。
   

标准的主要变化有那些？
标准主要有以下变化：
* 以过程模式为标准的结构，逻辑性更强；
* 持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段；
* 更加强调了最高管理者的作用，包括对建立并对质量管理体系进行持续改进的承诺，对法律和法规要求的考虑，对目标的可评价性的要求；
* 对标准的可容许剪裁的要求更加严格；
* 要求企业将顾客满意度信息的监控作为对质量管理体系业绩的评价手段；
* 减少了对文件化的要求；
* 术语的定义更加易于翻译；
* 提高了与环境管理体系的兼容性；
* 特别应用了质量管理原则；
* 考虑了所有利益相关方的需求和利益；
* 增加了将企业的自我评价作为质量改进的重要内容（ISO9004）
   

ISO9001增加了那些新的要求？
增加了以下要求：
* 持续改进；
* 强调了最高管理者的作用；
* 考虑了法律法规要求；
* 建立了可评价目标的要求；
* 监控顾客满意度的信息，对体系进行评价；
* 强调了企业的可用资源；
* 确定了培训的有效性；
* 对体系、过程和产品的评价；
* 度质量管理体系业绩的有关