质量管理审核所需文件/证件清单

质量管理审核所需文件/证件清单

Request Document List (QMS Audit)

No.

项目与内容 Items

提供(Available)

复印(Copied)

YES       NO       N/A

YES       NO

1.1

工厂简介 Brief introduction of factory

□    □    □

□    □

1.2

营业执照 Business license  

□    □    □

◇    □

1.3

公司组织架构图 Organization chart

□    □    □

◇    □

1.4

(公司)厂区/厂房平面图 Factory’s plane figure-factory floor plans

□    □    □

□    □

1.5

生产工序流程图 Production process chart

□    □    □

□    □

2.1

ISO9000证书及最近一次外审报告ISO 9000 certificate and the last external audit reports

□    □    □

□    □

2.2

质量手册 Quality manual

□    □    □

□    □

2.3

程序文件 Procedure

□    □    □

□    □

2.4

质量计划 Quality program

□    □    □

□    □

2.5

文件更改收发记录 Documents control records

□    □    □

□    □

2.6

员工培训计划 Worker training plan 

□    □    □

□    □

2.7

员工质量培训记录 Worker quality training records

□    □    □

□    □

2.8

内部审核计划、记录 Internal audit plan and records

□    □    □

□    □

2.9

订单评审和客户关注程序及记录 Order review and customer focus procedure and records

□    □    □

□    □

2.10

客户投诉处理记录 Complaint handling procedure and records

□    □    □

□    □

2.11

纠正与预防措施记录 Records of corrective actions and preventative actions

□    □    □

□    □

仪器设备清单、内外校记录报告Testing/measuring equipments calibration records

□    □    □

□    □

2.12

设备维护计划和记录 Equipment maintainence plan and records

□    □    □

□    □

2.13

CE/EMC/相关的产品测试化验报告CE/ EMC/ Relevant product lab test reports

□    □    □

□    □

2.14

其它相应有效的安全证书Other corresponding valid safety certificate

□    □    □

□    □

3.1

开发设计控制程序Design control procedure

□    □    □

□    □

3.2

设计计划或任务书及审核记录 Design planning and input review record 

□    □    □

□    □

3.3

验证和确认记录 verification and validation records

□    □    □

□    □

3.4

设计产品检测报告 design testing and record

□    □    □

□    □

3.5

设计输出（技术文件，物料单， 包装、使用说明）
Design output (technical file, BOM, Packing and using description)

□    □    □

□    □

3.6

设计变更记录 （ECN）

□    □    □

□    □

4.1

供应商评审程序及记录Monitoring procedure and records of suppliers

□    □    □

□    □

4.2

供应商清单/合格供应商清单Suppliers list and qualified supplier list

□    □    □

□    □

4.3

采购单、采购合同 Purchase orders and purchase contracts

□    □    □

□    □

5.1

来料中免检产品的质量保证书Quality guaranty for exempt from inspection of incoming material/Receiving and distribution records/Purchasing contracts 

□    □    □

□    □

5.2

来料验货标准及规格书IQC standard and specifications

□    □    □

□    □

5.3

来料检查、测试报告 IQC reports

□    □    □

□    □

5.4

来料收发记录Incoming material/Receiving and distribution records

□    □    □

□    □

5.5

不良品退货、让步接收记录 Control procedure and concession records for defect goods

□    □    □

□    □

6.1

作业指导书 Working instructions

□    □    □

□    □

6.2

巡拉记录 In line inspection records

□    □    □

□    □

6.3

IPQC检验测试标准、记录 IPQC inspection standard and records 

□    □    □

□    □

6.4

不良品处理记录 Rejected goods control records

□    □    □

□    □

6.5

组装线工具利器(刀片，断针等)收发控制记录Procedure for controlling the use and recovery of hand tools, knives, needles, etc

□    □    □

□    □

6.6

金属探测记录 Metal detection records in process 

□    □    □

□    □

7.1

终检检验测试标准、记录   FQC/OQC inspection standard and reports/ Defect goods control records

□    □    □

□    □

7.2

终检不良品处理记录 Rejected goods control records

□    □    □

□    □

7.3

包装工段工具利器(刀片，断针等)收发控制记录 Procedure for controlling the use and recovery of hand tools, knives, needles, etc/Metal detection records at packing stage

□    □    □

□    □

7.4

终检金属探测记录 FQC/OQC Metal detection records

□    □    □

□    □

7.5

发货记录 Release records

□    □    □

□    □

备注

2.2/2.3 应复印目录
◇ 表示必须复印， 如未复印应备注