QC 080000 (IECQ HSPM)标准条文第8章

8 测量，分析和改进
8.1 概要
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
8.11 组织
组织将规划和执行证明与HSF要求相一致的监控、测量、分析和改进的进程。
8.2 HSF进程的监控和测量
8.2.1 消费者满意
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
8.2.2 内部审核
组织应定期进行内部评鉴以确保组织的无有害物质过程皆符合此国际标准及顾客规格，并有效实施与维持。
注意：见ISO 10011-2，ISO 10011-1 和ISO 10011-3的指导。
8.2.3 限制的物质进程的监控
组织将用合适方法来监控，并且适用的话，在限制物质进程包括供应商/转包商和信息服务供应商的进程的测量中，限制物质使用的可能性被鉴定。这些进程将怎样被控制、监控和测量将以文献纪录。
8.2.4 限制的物质产品的监控和测量
组织应建立文件化程序来监督及量测产品中所含的禁用物质以确认符合产品要求在产品实现流程的适当阶段应导入上述活动并与HSF计划一致。
限制物质与验收标准一致性的证据将被保持。记录将表明审定产品发布的人。
直到要求的审查已满意地完成，才能进行产品发布和交付。
8.3 不合要求的HSF产品控制
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
组织将保证不符合HSF产品要求的产品被鉴别和控制，以防止它们被无意地使用或交付。
组织将通过以下一个或多个方式来处理非一致性的产品：
a) 应有明确的程序处理当不符合产品含有限用物质被检测出时，并防止含有限用物质的产品被运出，除非被允准；
b) 不符合的本质与对应措施相关纪录应维持及鉴别被侦测到的限用物质为何；
c) 当在传输或使用开始后发现非一致性的产品，组织将根据合同协议或公司进程管理政策来采取行动通告消费者。
8.4 HSF数据的分析
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
组织将决定、收集和分析适当的数据来论证HSF进程管理系统的适宜性和效力。
数据分析应能提供下列相关信息：
a) 消费者满意；
b) 符合产品要求；
c) 进程和产品的特性和趋势包括预防性措施的时机，以及供应商的性能；
d) 可行时，持续改善以排除所有危害物质。
8.5 HSF进程管理系统的改进
ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
8.5.1 持续改进
组织将通过使用质量政策、质量目标、评估结果、数据分析、纠正和预防措施及管理审查来持续提高HSF进程管理的效力。
8.5.2 鉴别HSF不符合的纠正措施
a) 组织将采取措施来消除HSF非一致性产生的原因，以防止其循环发生；
b) 应建立文件化HSF书面程序以明定下列相关活动的要求；
c) 审查HSF不符合情形（包括顾客抱怨）；
d) 确定不符合的原因；
e) 评估矫正措施需求以确保HSF不符合不再发生；
f) 确定与实施必要的措施；
g) 记录实行措施的结果；
h) 审查所实行的矫正措施；并且
i) 管理审查时，提报所有HSF矫正措施的状态。